アールテック・ウエノ：米国においてＲＵ－１０１点眼液の第１相／第２相臨床試験が順調に進む

■ステージ１で安全性が確認されたため、ステージ２の症例登録を開始

　アールテック・ウエノ＜４５７３＞（ＪＱＳ）は、同社が開発を進めている重症ドライアイに対する遺伝子組換え人血清アルブミン（開発コードＲＵ－１０１）点眼液（以下、ＲＵ－１０１点眼液）の第１相／第２相臨床試験（以下、本試験）のステージ１を完了し、ステージ２の症例登録を開始した。

　現在、同社では有効な点眼治療法が確立していない重症ドライアイ患者を対象として、ＲＵ－１０１点眼液の開発を進めている。本試験は２つのステージから構成されており、ステージ１では、重症ドライアイ患者を対象として、どこまでＲＵ－１０１点眼液の濃度を上げられるかを確かめるため、プラセボ（薬剤を含まないもの）を対照として安全性を中心に評価する。ステージ２では、ステージ１で安全性が確認された最高濃度のＲＵ－１０１点眼液を１２週間点眼し、プラセボを対照として安全性と有効性を評価する。現在は、ステージ１で安全性が確認されたため、ステージ２の症例登録を開始している。

　眼科専門医である同社代表取締役社長の眞島行彦氏は、｢この度、米国においてＲＵ－１０１点眼液の第１相／第２相臨床試験が順調に進んでいることを大変嬉しく思います。今後、多くの眼科医や患者様をはじめとする皆様方のご協力を得ながら、迅速に第２相前期臨床試験前期に相当するステージ２を進めるとともに、本剤を必要とされているドライアイ患者様のために早期の承認取得を目指してまいります。｣と語っている。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）

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