生化学工業：本日（２３日）、腰椎椎間板ヘルニアを適応症とするＳＩ－６６０３（一般名：コンドリアーゼ）の米国での第３相臨床試験の開始を発表

■ＳＩ－６６０３が上市されることにより、患者の身体的負荷の軽減、医療費節減への貢献が期待されている

　生化学工業＜４５４８＞（東１）は本日（２３日）、腰椎椎間板ヘルニアを適応症とするＳＩ－６６０３（一般名：コンドリアーゼ）の米国における第III相臨床試験の開始を発表した。

　腰椎椎間板ヘルニアは、椎間板の中心部分にある髄核や外側の線維輪の一部が突出することで脊椎周辺の神経を圧迫し、痛みやしびれを引き起こす疾患。ＳＩ－６６０３は、髄核の構成成分であるグリコサミノグリカン（ＧＡＧ）を特異的に分解するコンドリアーゼという酵素を使用した注射薬であり、椎間板内に直接投与することにより、ＧＡＧを分解して髄核を縮小させることで、神経への圧迫を減少させる効果が期待される。また、ＳＩ－６６０３ はタンパク質を分解しないため、血管や神経などの周辺組織に影響を与えないと考えられている。

　腰椎椎間板ヘルニアは、米国で人口の１％にあたる約３００万人が罹患しているといわれており、特に２０歳から４０歳代の男性に多いと推定されている。現在、根本治療となる薬物療法が存在しないことから、１回の投与で手術と同程度の症状改善効果を期待できるＳＩ－６６０３が上市されることにより、患者の身体的負荷の軽減および手術費や入院費などの医療費節減への貢献が期待されている。

　日本における第III相臨床試験は順調に進展し、既に症例登録が完了している。同社は、日本、米国で最短での承認取得に向けて開発に注力している。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）

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