デックスコムG7がCEマークを取得 － 次世代の常時血糖値モニタリング（CGM）システムが糖尿病管理に革命をもたらす

世界でベストセラーとなっているこのリアルタイムCGM1は、小型の一体型ウエアラブルと完全に再設計したモバイルアプリにより、機能と使いやすさが向上
新しいシステムは、市場最速のセンサーウオームアップ*を実現。フィンガースティック装置†やスキャンは不要
デックスコムG7はデックスコムCGMの信頼できる性能に基づいて構築されており、デックスコムCGMはA1Cを低げ、高血糖および低血糖を軽減し、目標血糖値範囲にある時間を伸すことが臨床的に実証済み2,3


（スコットランド・エディンバラ & サンフランシスコ）-（ビジネスワイヤ） -- 糖尿病患者用常時血糖値モニタリングの世界的リーダー企業であるデックスコム（NASDAQ:DXCM)は本日、欧州の2才以上の糖尿病患者（妊婦を含む）を対象としたデックスコムG7常時血糖値モニタリング（CGM）システムがCEマーク（欧州適合）を取得したと発表しました。

本プレスリリースではマルチメディアを使用しています。リリースの全文はこちらをご覧ください。：https://www.businesswire.com/news/home/20220309006010/ja/

With Dexcom G7, real-time glucose readings are sent automatically to a compatible display device. (Photo: Business Wire)

デックスコムG7は、ユーザーが自身の糖尿病をより適切に管理できるよう、以前にも増して優れた方法を提供します。これによりユーザーは日々、より自信を持って糖尿病を管理することができます。この薄型の一体型ウエアラブルは、他の市販CGMのどれよりも早くウオームアップし^*、リアルタイムの血糖測定値を適合するスマートデバイス^‡またはレシーバーに自動送信します。フィンガースティック装置は必要ありません^†。また、デックスコムG7はカスタマイズ可能なアラート一式を備えており、高血糖値や低血糖値のレベルを警告し、ユーザーがより長い時間にわたり目標血糖値範囲内で過ごすことに役立ちます^§,2。さらに、業界有数のリモートモニタリング／報告機能により、ユーザーは時間と場所に関係なく家族など大事な人たちやケアチームとの接続状態を維持できます^||。

デックスコムの会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）のケビン・セイヤーは、次のように述べています。「本日は、当社にとって、また欧州の糖尿病患者さんにとって、素晴らしい成果を達成した節目の日となりました。このまったく新しいプラットフォームは、非常に優れた機能を持つとともに、使いやすいCGMです。ユーザーは血糖値について通常では知り得ない詳細なデータを1つの画面で確認できるため、糖尿病の管理に費やす時間が減り、好きなことをする時間を増やすことに役立ちます。デックスコムG7は、G6で皆さんに好評だった機能をすべて受け継いでおり、さらに改良されています。」

デックスコムG7の新機能

ヴェリリーとの共同開発により、60%小型化された一体型の目立たない^¶ウエアラブルを実現センサーのウオームアップは30分で、市販のCGMの中で最速^*使い終わったセンサーを取り替える際の猶予時間が12時間であるため、セッション間の移行がよりシームレスにモバイルアプリを再設計・簡素化し、デックスコム・クラリティーと統合^#,**アラート設定を改良したことで判断の自由度が向上オプションのレシーバーを再設計し、より小型化して、より鮮明に見やすい表示にアップルウォッチにダイレクト接続（今後のソフトウエアリリースを予定） 

デックスコムG7に搭載されたG6の機能

フィンガースティック装置^†、スキャン、較正が不要リアルタイムの血糖測定値が適合ディスプレイーデバイスに自動送信^‡適応は2才以上には上腕裏側と腹部に、2～17才では臀部の上部に装着世界最大のコネクテッドCGMエコシステムと統合リモートモニタリングで、ユーザーは最大10人のフォロワーと血糖値データを共有できる^||デックスコム製品の実証済みの精度と性能⁴また、デックスコムはインスリンポンプのパートナー企業と密接に連携し、現在および将来の自動インスリン投与システムにデックスコムG7をできるだけ早く統合できるよう取り組んでいます。

国民保険サービス（NHS）イングランドの全国特別専門アドバイザー（糖尿病）であり、ポーツマス病院NHSトラストのコンサルタント内分泌医であるパーサ・S・カー教授（OBE）は、次のように述べています。「この20年間、デックスコムは、リアルタイムCGM技術の発展におけるリーダー企業および先駆者の1つでありました。機能の向上とさらなる簡素化を実現したデックスコムG7により、患者と医療従事者は糖尿病を管理しやすくなると期待しています。これは、広範な糖尿病患者集団においてCGMの利点がますます証明される中で、特に重要なことです。」

デックスコムは、今後数週間以内に欧州でデックスコムG7の販売を開始できる見込みです。また、2022年には最新のCGMアルゴリズムを導入し、CGMセンサーの性能を次の段階に進める計画です。

Dexcom.comにアクセスし、今すぐデックスコムG6を使用して、CGMの利点を体験してください。デックスコムG7の詳細および欧州での発売時期に関する追加情報は、Dexcom.com/G7をご覧ください。

デックスコムは、2021年第4四半期に、iCGM特別規制に従ってデックスコムG7 CGMシステムの規制審査を受けるため、米国食品医薬品局（FDA）に包括的510(k)市販前届出を提出しました^††。

デックスコムについて

デックスコムは、革新的な常時血糖値モニタリング（CGM）システムを通じて、人々が糖尿病をコントロールできるよう支えています。カリフォルニア州サンディエゴに本社を置き、広く欧州で事業を運営するデックスコムは、糖尿病ケア技術のリーダーとして成長しています。ユーザー、ケア提供者、医療提供者のニーズに耳を傾け、デックスコムは世界中で糖尿病管理を容易にして改善しています。デックスコムCGMの詳細情報については、www.dexcom.comをご覧ください。

将来予想に関する注意事項

本プレスリリースには、デックスコムまたはその経営陣による将来に向けての意図、見解、予想、将来の戦略についての将来予想に関する記述が含まれています。これら単純な過去の事実ではない記述であり、欧州におけるG7の発売時期、CGMアルゴリズムのアップデート、糖尿病管理への影響に関する記述が含まれます。本プレスリリースに含まれるすべての将来予想に関する記述および理由（結果が異なるものになる可能性がある）は、本リリース発表日時点でデックスコムが入手できる情報に基づいたものであり、将来の出来事に関係しており、さまざまなリスクと不確実性を伴います。例えば、G7に関する米国FDAへの510(k)申請書の立案、作成、将来あり得る提出に加え、この申請書の今後の規制審査の時期または結果に関するリスクや不確実性が含まれます。実際の結果はこれらの将来予想に関する記述の予測とは大きく異なるものになる可能性があります。実際の結果がデックスコムの現在の予想と大きく異なる場合の原因となる可能性のあるリスクと不確実性は、デックスコムが2021年10月28日に米国証券取引委員会に提出したフォーム10-Qによる2021年9月30日締め四半期報告書に詳細に記載されています。法律で義務付けられている場合を除き、デックスコムはこのリリースの発表日以降にこうした将来予想に関する記述を更新する義務を負うものではなく、またこれらの将来予想に関する記述を実際の結果と一致させる義務を負いません。

^*デックスコムG7は30分以内にウオームアップを完了させることができます。他ブランドのCGMでは1時間以上かかります。
^†血糖値アラートとデックスコムG7の測定値が症状や予想と一致しない場合は、血糖計を用いて糖尿病の治療を決定してください。
^‡適合スマートデバイスの一覧は、dexcom.com/compatibilityをご覧ください。
^§前世代のデックスコムCGMシステムで得られた結果です。
^||別途、デックスコム・フォロー・アプリとインターネット接続が必要です。データ共有にはインターネット接続が必要です。ユーザーは必ずデックスコムG7アプリまたはレシーバーで測定値を確認した上で治療を決定してください。
^¶前世代のデックスコムCGMシステムとの比較。
^#医療従事者の方は、clarity.dexcom.com/professional/registrationでデックスコム・クラリティーに登録できます。
^**患者が対応するスマートデバイス（dexcom.com/compatibility）でデックスコム・クラリティーに血糖値データを送信するには、インターネット接続が必要です。医療従事者は、患者がデックスコム・クラリティーを介して医療従事者とデータを共有することを選択した場合にのみ、患者の血糖値データを確認することができます。
^††510(k)認可申請中 － 現時点で米国での販売はできません。

デックスコムの2021年の社内データBeck RW, et al. JAMA. 2017;317(4):371-378.Welsh JB, et al. Diabetes Technol Ther. 2019;21(3):128-132.デックスコムG7ユーザーガイド本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。



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