エーザイはアルツハイマー病(AD)治療薬候補アデュカヌマブが注目され再び出直る

■米FDAが生物製剤ライセンス申請の審査期間を延長

　エーザイ<4523>(東1)は2月1日、反発して始まり、取引開始後は7816円(173円高)まで上げて再び出直っている。前週末取引日の夜9時、米バイオジェンと開発中のアルツハイマー病(AD)治療薬候補アデュカヌマブについて、米国食品医薬品局(FDA)が(BLA:生物製剤ライセンス申請)の審査期間を3カ月延長したと発表。注目されている。

　発表によると、現在進行中の審査プロセスの一環として追加情報の要請に応え、追加の解析および臨床データを提出した。この申請は2020年7月に提出した。同年8月にFDAに受理されるとともに、優先審査に指定された。(HC)(情報提供:日本インタビュ新聞社=Media-IR)

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