テラ：再発卵巣がんに対する「バクセル（Ｒ）」の臨床効果と予後因子の検討に関する論文が専門学術誌に掲載される

■ＷＴ１ペプチドを用いた１７症例では、７１％において免疫応答が確認

　テラ＜２１９１＞（ＪＱＳ）が提供する、がんに対する免疫反応を強力に誘導することができる独自技術、樹状細胞ワクチン「バクセル（Ｒ）（Ｖａｃｃｅｌｌ）」について、再発卵巣がんに対する「バクセル（Ｒ）」の臨床効果と予後因子の検討に関する論文が、卵巣がんにおける専門学術誌である「Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｏｖａｒｉａｎ Ｒｅｓｅａｒｃｈ」に掲載された。

　卵巣は、骨盤内に存在しているため卵巣がんの症状が出るのが遅く、発見された時にはステージⅢ、Ⅳといった進行期と診断されることが多くある。標準治療である抗がん剤治療による完全寛解（がんの完全消滅）率は上昇しているものの、全患者の５５％が２年以内に、７０％が５年以内に再発する。再発した場合、抗がん剤治療を行うが、奏効率は平均して１０～２５％と低く、再発卵巣がんに対する新たな治療法が求められている。

　今回の研究では、再発卵巣がんに対して大阪大学大学院杉山治夫教授が開発したＷＴ１ペプチド等のがん抗原を用いた樹状細胞ワクチン「バクセル（Ｒ）」の安全性と臨床効果の検証、生存期間延長に関係する因子の特定等を目的とし、テラの契約医療機関である医療法人社団医創会セレンクリニックグループ（東京・名古屋）における卵巣がん５６症例を対象に、後向きに解析（過去に溯って臨床結果を調べて解析する方法）を行った。５６症例は、全例において初回抗がん剤治療が行われており、ワクチン投与時にプラチナ製剤（白金を用いた抗がん剤で、ＤＮＡの二重らせん構造に結合してＤＮＡの複製を阻害するほか、がん細胞を自滅へ導く働きを持つ）を用いた抗がん剤治療を行っている症例は全体の４８％、それ以外はプラチナ製剤ではない抗がん剤を用いたか、または抗がん剤治療を行っていない症例となっている。解析の結果、杉山教授が開発したＷＴ１ペプチドを用いた１７症例では、７１％において免疫応答が確認された。また、全５６症例において、再発卵巣がんと診断された日とワクチンの初回投与からの生存期間中央値（Ｍｅｄｉａｎ Ｓｕｒｖｉｖａｌ Ｔｉｍｅ、以下「ＭＳＴ」）は、それぞれ３０．４ヶ月と１４．５ヶ月であった。生存期間への関与因子をＣｏｘ比例ハザードモデル（生存期間を分析する統計学的手法の一つ）により多変量解析（複数の値からなるデータ(多変量データ)をもとにして、データ間の相互関連を分析する統計学的手法の総称）したところ、ワクチン投与前にアルブミン値が４．０ ｇ／ｄＬ以上であること、乳酸脱水素酵素(ＬＤＨ)（ 体内で糖分がエネルギーに転換されるときに働く酵素の一種）レベルが２００ ＩＵ／Ｌ未満であることが、生存期間延長に関与する独立因子であった。ワクチン投与前のアルブミン値が４．０ ｇ／ｄＬ以上もしくは４．０ ｇ／ｄＬ未満の症例のＭＳＴは、それぞれ１９．９ヶ月と１１．６ヶ月であり、対応する病勢制御率はそれぞれ３６％と１５％だった。これらの結果より、がん抗原に対して効果的に免疫を誘導でき、ワクチンを投与する際、良好な栄養状態を維持することが生存期間延長に重要である可能性がある。

　テラは、今後も樹状細胞ワクチン「バクセル（Ｒ）」の更なるエビデンス（科学的根拠）の強化を図り、より良い細胞医療の開発・普及に取り組む方針。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）

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