アールテック・ウエノ:開発中の新規化合物RK-023の第1相臨床試験を完了

2012年4月24日 17:18

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記事提供元:日本インタビュ新聞社

■睫毛貧毛症治療薬開発の一環として

  アールテック・ウエノ <4573> (JQS)は24日、睫毛貧毛症治療薬として同社が開発中の新規化合物RK-023の第1相臨床試験を完了した。

  同社は、新規生理活性脂肪酸誘導体である新規化合物(開発コード RK-023)を、皮膚疾患領域の治療薬として開発しており、睫毛貧毛症治療薬開発の一環として第1相臨床試験を完了した。

  RK-023の安全性・忍容性及び薬物動態を検討することを目的として、Good Clinical Practice (GCP)に基づき、健康成人男女それぞれ8名(計16名)を対象とし、睫毛生え際への5日間連用塗布によるプラセボ(有効成分(ここではRK-023)が含まれていない製剤)を対照とした二重盲検試験(臨床試験を客観的に実施するため、被験者も、試験を行う医師も、薬剤含有治験薬、プラセボのどちらを使用しているかわからずに試験を行う方法)として実施した。また、本薬塗布時には薬液が予期せず眼に入る可能性があることから、眼に対する安全性を確認するために、健康成人男性3名にRK-023単回点眼した際の安全性および薬物動態を検討することを目的とした第1相臨床試験も併せて実施した。いずれの試験においてもRK-023に副作用は認められず、眼圧下降や充血などの眼科的所見も認められなかった。また、薬物動態の結果からもRK-023の安全性上の問題は少ないと考えられた。(情報提供:日本インタビュ新聞社=Media-IR)

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