アールテック・ウエノ：米国食品医薬品局に対する追加新薬申請の提出の要件が整ったことを公表

■オピオイド誘発性腸機能障害の治療を目的としたルビプロストンの第３相臨床試験の結果

　　創薬ベンチャーのアールテック・ウエノ <4573> （ＪＱＳ）は８日、スキャンポ社が、米国および欧州の非癌性でメサドン不使用の疼痛患者を対象とした、オピオイド誘発性腸機能障害（ＯＢＤ）の治療を目的としたルビプロストンの第３相臨床試験の結果について、今回の結果と長期安全性試験から得たデータとを併せて、２０１２年上半期に米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に対する追加新薬申請（ｓＮＤＡ）の提出の要件が整ったとしていることを公表した。

　　同社はスキャンポ社との間で、ルビプロストンの北米地域における独占的製造供給契約を締結している。ＡＭＩＴＩＺＡ（ルビプロストン）は、成人の慢性特発性便秘症（ＣＩＣ）の治療および成人女性の便秘型過敏性腸症候群（ＩＢＳ－Ｃ）の治療に対する、唯一のＦＤＡ承認薬。ＡＭＩＴＩＺＡ は現在、米国武田薬品工業により販売されている。ルビプロストンはスイス規制当局によりＣＩＣの適応が承認されている。さらにスキャンポ社は、日本の患者を対象とした第３相臨床試験の成功に続き、ＣＩＣでの適応承認を目指して医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に新薬申請を提出している。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）

【関連記事・情報】
・【銘柄診断】水戸証券は悪材料の織り込みは終える、業界再編成の思惑が伏線に（2012/02/08）
・【注目の決算発表】ＴＢＫは通期業績の上方修正に増配がオンして３連騰（2012/08/08）
・犬丸正寛の相場格言～データでは説明できない先人の知恵をもとに株式投資で大成功～（2012/02/02）
・株式評論家・浅妻昭治のマーケットセンサー（銘柄発掘の王道を伝授・注目株厳選）メルマガがスタート！登録受付中（2012/02/02）