アストラゼネカの胆道がん患者調査、胆道がんの治療決定において、患者さんと医師のコミュニケーションがよりなされている場合、患者さんの後悔度は低かったことが判明

治療選択肢が限られている胆道がんにおいても、医師と「十分に共有し、意思決定した」と患者さんが感じられることで、自身の治療選択を後悔せず、納得して治療と向き合えることに繋がっていた



アストラゼネカ株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役社長：堀井 貴史、以下、アストラゼネカ）は2024年7月、胆道がんと診断されたことのある方74名を対象に、患者さんと医師が一緒に意思決定をしていくシェアード・ディシジョン・メイキング（Shared Decision Making、以下SDM）(1)の考え方に基づき、治療にあたっての患者さんと医師のコミュニケーションにおける実態と課題を明らかにするため、インターネット調査（以下、本調査）を実施しました。本調査から、胆道がんの治療決定において、患者さんと医師のコミュニケーションがよりなされている場合、患者さんの後悔度は低かったことが示されました。

胆道がんは、胆管および胆のう、十二指腸乳頭に発症するがんの総称です(2,3)。2023年に日本では2万3000人以上が新たに診断され、年間死亡者数は約1万8000人、死亡率は膵がんに次いで2番目に高いとされています(4)。胆道がんは50代から増え始め、70～80代に多く発症します(5)。初期症状が出にくく、黄疸などの症状に気づいた時には進行しているケースが多くみられます。進行した胆道がんでは、治療選択肢が限られており、予後も不良のことが多く(6-8)、そのため診断後は、患者さんがこの先の人生において何を大事にしていきたいと考えているかを医療者と共有し相談することが、納得した治療を進める上で重要となります。

本調査の監修医師である中山 健夫先生（京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻 健康情報学分野 教授）は次のように述べています。「今回、胆道がん患者さんの治療の意思決定におけるプロセスについてSDMの指標（SDM-Q-9*）に基づいて分析したところ、治療選択肢が少なく、難治性のがんであるがゆえの課題が示唆されました。いずれのがんにおいても診療ガイドラインに基づいて、医師は治療提案を行いますが、胆道がん患者さんは、家族への影響や、治療のつらさ、この先の生活がどう変わってしまうのかを重要視しており、医師はそのような患者さんの気持ちに配慮して、丁寧に話し合いながら説明をすることが重要です。それによって、仮に選択肢が限られていても、その治療に対する胆道がん患者さんの後悔度を最小限にとどめ、納得して治療と向き合うことが期待できると考えられます」。
*30言語以上に翻訳され、世界で最も汎用されている共有意思決定支援（SDM）評価指標

≪調査結果サマリー≫
- 胆道がんと診断された経緯について、「体調の変化があったため」と回答したのは、進行ステージの患者さんの50％、早期ステージの患者さんの37%、また、「健康診断・人間ドック等で異常を指摘され、診断に至った」と回答したのは、進行ステージでは19％、早期ステージでは29％だった。
- 診断後、治療において患者さんが大事にしたいと思ったことでは、「家族になるべく負担をかけたくない」が57%と最多だった。大事にしたいと思ったことを「医師と話した」割合は低く、なかでも家族に関する項目については、大事にしたいと思ったと回答した人のうち、それを医師と話した人の割合は半分以下だった。
- 患者さんと医師の共有意思決定（SDM）に関する質問に対しては、「医師と私は、今後の治療の進め方について合意した」と回答した患者さんは88%であったのに対し、その合意におけるプロセスに関する項目である「一緒に治療上の選択肢を選んだ」は72%、「それぞれの治療方法について徹底的に比較検討した」は57%で相対的に低かった。
- 治療の決断に対する後悔度が低い患者さんの共有意思決定（SDM）スコア平均は34.5点であり、後悔度が高い患者さんの平均26点より高かった。SDMスコアとDecision Regret Scale（DRS）には中程度の負の相関関係がみられ、SDMスコアの平均が高い、すなわち、患者さんと医師のコミュニケーションがよりされている場合、患者さんの後悔度は低かった。

１. 胆道がんと診断された経緯について、「体調の変化があったため」と回答したのは進行ステージの患者さんの50％、早期ステージの患者さんの37％、また、「健康診断・人間ドック等で異常を指摘され、診断に至った」と回答したのは、進行ステージでは19％、早期ステージでは29％だった。
診断の経緯を診断時のステージ別に見た場合、「体調の変化」がきっかけとなるケースが、早期ステージ（0～II期）、進行ステージ（III～IV期）ともに最も多く、それぞれ37％、50％でした。なお、「健康診断・人間ドック等で異常を指摘され、診断に至った」患者さんは、早期ステージでは29％、進行ステージでは19％と、早期ステージのほうが健康診断がきっかけとなっている患者さんが多いことが示されました。胆道がんは50代から罹患者数が増えますが、初期症状が出にくく、黄疸などの症状に気づいた時には進行しているケースが多くみられます。血液検査の数値や腹部超音波（お腹のエコー）は、胆道がんの早期発見の手がかりとなる可能性があることから、症状がなくても、定期的に健康診断などで腹部超音波検査を受けることが重要です。
[画像1: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/24308/478/24308-478-57e9207feb34560a36cf9e09abbff256-1280x720.jpg?width=536&quality=85%2C75&format=jpeg&auto=webp&fit=bounds&bg-color=fff ]


２. 診断後、治療において患者さんが大事にしたいと思ったことでは、「家族になるべく負担をかけたくない」が57%と最多だった。大事にしたいと思ったことを「医師と話した」割合は低く、なかでも家族に関する項目については、大事にしたいと思ったと回答した人のうち、それを医師と話した人の割合は半分以下だった。
胆道がんと診断された後、患者さんが大事にしたいと思ったことで最も多かったのは「家族になるべく負担をかけたくない」（57％）で、次に「つらい治療はしたくない」（43％）、「家族や友人と一緒に過ごしたい」（39％）が続き、治療開始後もこれまでと変わらない生活を送ることを重視していることがわかりました。一方で、大事にしたいと思った各項目を、「医師と話した」割合はいずれも低い結果でした。
[画像2: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/24308/478/24308-478-2dd1e10616d1eb925eba7f9bf5554713-1280x720.jpg?width=536&quality=85%2C75&format=jpeg&auto=webp&fit=bounds&bg-color=fff ]


３. 患者さんと医師の共有意思決定（SDM）に関する質問に対しては、「医師と私は、今後の治療の進め方について合意した」と回答した患者さんは88%であったのに対し、その合意におけるプロセスに関する項目である「一緒に治療上の選択肢を選んだ」は72%、「それぞれの治療方法について徹底的に比較検討した」は57%で相対的に低かった。
治療決定のための患者さんと医師の共有意思決定評価指標（SDM-Q-9）には9つの質問があります。そのうち、「医師と私は、今後の治療の進め方について合意した」の88%に比べて、「医師と私は、一緒に治療上の選択肢を選んだ」、「医師と私は、それぞれの治療方法について徹底的に比較検討した」などの合意に至るプロセスに関する項目のスコアが低かったことは、胆道がんの治療における患者さんと医師との共有意思決定（SDM）のプロセス上に、まだ課題がある可能性を示唆していると考えられます。
[画像3: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/24308/478/24308-478-ba618e1139510938dd6ff6704de3897d-1280x720.jpg?width=536&quality=85%2C75&format=jpeg&auto=webp&fit=bounds&bg-color=fff ]


４. 治療の決断に対する後悔度が低い患者さんのSDMスコア平均は34.5点であり、後悔度が高い患者さんの平均26点より高かった。SDMスコアとDecision Regret Scale（DRS）には中程度の負の相関関係がみられ、SDMスコアの平均が高い、すなわち、患者さんと医師のコミュニケーションがよりされている場合、患者さんの後悔度は低かった。
今回の調査では、治療決定のための患者さんと医師の共有意思決定評価指標（SDM-Q-9）の評価と、患者さんが関与した治療決定に対する『後悔度』との相関をみて、患者さんと医師の共有意思決定が、患者さんの治療決定に対する後悔度にどの程度影響するかを探索しました。今回、後悔度の測定には、2003年にカナダで開発されたDecision Regret Scaleの日本語版(9)（以下、DRSスコア）を用いました。DRSスコア平均9.3点（25満点）を境に、後悔度が低い群（DRSスコア平均点未満）と、後悔度が高い群（DRS平均点以上）とを比較すると、後悔度が低い患者さんのSDM-Q-9スコア平均は34.5点であり、後悔度が高い患者さんのSDM-Q-9スコア平均26点より高いことがわかりました。また、SDM-Q‐9スコアとDRSスコアには中程度の負の相関関係がみられ、治療後の患者さんの後悔度を低減するためにはSDMが重要となることが示されました。
[画像4: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/24308/478/24308-478-085c5d50b6a6f535e2f9848ebf217caf-1280x720.jpg?width=536&quality=85%2C75&format=jpeg&auto=webp&fit=bounds&bg-color=fff ]


調査概要：胆道がん患者さんと医療者の治療決定に関わるコミュニケーションの実態把握などについて調べるインターネット調査
調査期間：2024年7月3日（水)～2024年7月24日（水)
調査対象：5年以内に胆道がんと診断されたことのある方、または再発された方74名
（早期：59名　進行・再発：15名）
調査方法：インターネット調査（調査委託先：株式会社メディリード）
調査結果の詳細は、こちらのURLよりご確認ください
https://www.astrazeneca.co.jp/content/dam/az-jp/press-releases/pdf/202410_btc.pdf
以上

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胆道がんについて
胆道がん（BTC）は、胆管、胆嚢または十二指腸乳頭（胆管と膵管が小腸に結合する部分）から発生する希少で進行の早い消化器（GI）がんです(2,3)。毎年、米国、欧州および日本で約5万人、世界で約21万人がBTCと診断されています(10-13)。これまで、これらの患者さんは予後不良であり、BTC患者さんの5年生存率は約5～15%です。転移性病変を有する患者さんの場合、5年生存率は5%未満に低下します(14)。

胆管がんは中国やタイで多くみられますが、欧米諸国も罹患率が増加しています(2,6)。胆囊がんは、南米の特定の地域、インドおよび日本で多くみられます(7)。胆管や胆嚢で発症するBTCは、早期では無症状のことが多く、新規患者さんのほとんどが、進行期になってから診断されます。進行期のBTCでは治療選択肢が限られており、予後も不良です(6-8)。胆道がんについてくわしくは、啓発サイト「教えて、胆道がん」をご覧ください。

消化器がん領域におけるアストラゼネカについて
アストラゼネカは、様々な腫瘍タイプや病期における消化器がんの治療に対して、複数の医薬品による広範な開発プログラムを展開しています。2022年、約491万人が新規に消化器がんと診断され、約332万人が死亡しました(15)。このプログラムにおいて、当社は胃がん、肝がん、胆道がん、食道がん、膵がんおよび結腸直腸がんの転帰の改善に全力で取り組んでいます。

アストラゼネカのがん免疫治療（IO）への取り組み
アストラゼネカは、アンメットメディカルニーズの高い特定の臨床領域に免疫療法の概念を積極的に導入しています。当社は、包括的で多様なIOのポートフォリオ、および抗腫瘍免疫応答からの回避を克服し、体内の免疫系を刺激して腫瘍を攻撃するように設計された免疫療法を中心としたパイプラインを有しています。

アストラゼネカは、広範ながん種において長期生存を達成することのできる免疫療法ベースの治療を届けるため、革新的な臨床戦略を大胆に追求しています。また、広範な臨床開発プログラムにより、治癒の可能性が非常に高いより早期の疾患における免疫治療薬の使用も支持しています。

アストラゼネカにおけるオンコロジー領域について
アストラゼネカは、あらゆる種類のがんに対して治療法を提供するという高い目標を掲げ、がんとその発見にいたるまでの複雑さを科学に基づいて理解し、患者さんの人生を変革する医薬品の開発および提供を通じて、オンコロジー領域の変革をけん引していきます。

アストラゼネカは治療困難ながん種に注力しています。当社は持続的なイノベーションにより、医療活動および患者さんの医療経験を一変させる可能性のある、製薬業界でもっとも多様なポートフォリオと開発パイプラインを構築しています。
アストラゼネカは、がん治療を再定義し、将来的にはがんによる死亡をなくすことをビジョンに掲げています。

アストラゼネカについて
アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ医薬品企業であり、主にオンコロジー領域、希少疾患領域、循環器・腎・代謝疾患、呼吸器・免疫疾患からなるバイオファーマ領域において、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。英国ケンブリッジを本拠地として、当社の革新的な医薬品は125カ国以上で販売されており、世界中で多くの患者さんに使用されています。詳細についてはhttps://www.astrazeneca.comまたは、ソーシャルメディア@AstraZenecaをフォローしてご覧ください。

日本においては、主にオンコロジー、循環器・腎・代謝、呼吸器・免疫疾患およびワクチン・免疫療法を重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。アストラゼネカ株式会社についてはhttps://www.astrazeneca.co.jp/をご覧ください。アストラゼネカのFacebook、Instagram、YouTubeもフォローしてご覧ください。

References
1.国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター 共有意思決定支援　https://www.ncgg.go.jp/hospital/overview/organization/zaitaku/eol/sdm/.（2024年10月アクセス時）
2.Marcano-Bonilla L, et al. Biliary tract cancers: epidemiology, molecular pathogenesis and genetic risk associations. CCO. 2016;5(5).
3.ESMO. What is Biliary Tract Cancer. Available at: https://www.esmo.org/content/download/266801/5310983/1/ENBiliary-Tract-Cancer-Guide-for-Patients.pdf. Accessed October 2024.
4.公益財団法人がん研究振興財団. “がんの統計2024” https://ganjoho.jp/public/qa_links/report/statistics/pdf/cancer_statistics_2024_data_J.pdf.（2024年10月アクセス時）
5.一般社団法人　日本肝胆膵外科学会　胆道がん
http://www.jshbps.jp/modules/public/index.php?content_id=9（2024年10月アクセス時）
6.Turkes F, et al. Contemporary Tailored Oncology Treatment of Biliary Tract Cancers. Gastroenterol Res Pract. 2019;2019:7698786.
7.Rawla P, et al. Epidemiology of gallbladder cancer. Clin Exp Hepatol. 2019;5(2):93-102.
8.Banales JM, et al. Cholangiocarcinoma 2020: the next horizon in mechanisms and management. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology. 2020; 17: 557-588.
9.Tanno K, Bito S, Isobe Y, Takagi Y et al, Validation of a Japanese Version of the Decision Regret Scale. J Nurs Meas. 2016;24(1):E44-54.
10.国立がん研究センター がん情報サービス 院内がん登録全国集計
11.Siegel RL. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020;70:7-30.
12.ECIS - European Cancer Information System. Available:
https://ecis.jrc.ec.europa.eu/explorer.php. Accessed October 2024.
13.Kohei Nakachi, et al. Hepatobiliary and Pancreatic Oncology Group of the Japan Clinical Oncology Group, A randomized Phase III trial of adjuvant S-1 therapy vs. observation alone in resected biliary tract cancer: Japan Clinical Oncology Group Study (JCOG1202, ASCOT), Japanese Journal of Clinical Oncology. 2018,48:392-395.
14.American Cancer Society. Survival Rates for Bile Duct Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/bile-duct-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-by-stage.html. Accessed October 2024.
15.World Health Organization. Cancer factsheets. Available at: https://gco.iarc.fr/today/en/fact-sheets-cancers. Accessed October 2024.

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