３Ｄマトリック　吸収性局所止血材「TDM-621」の欧州での販売に必要な安全基準認定を取得

*10:16JST ３Ｄマトリック---吸収性局所止血材「TDM-621」の欧州での販売に必要な安全基準認定を取得

医療機器開発ベンチャー、スリー・ディー・マトリックス<7777>は15日、吸収性局所止血材「TDM-621」の欧州での販売に必要な安全基準認定を取得したと発表。

同社は「TDM-621」をグローバルに展開すべく事業を進めているが、今回、欧州子会社の3-D Matrix Europe SAS.が、欧州（EU加盟国）における「TDM-621」の販売開始に必要なCEマークの指令適合を14日付けで第三者認証期間より認証を受けた。CEマークは、EU加盟国で医療機器を流通させるために製品への表示が義務付けられている安全規格に適合していることを示すマークである。

ターゲットとしている欧州市場は約1000億円の規模があると推定されており、オセアニア・ASEAN地域などの複数国でも臨床試験を必要とせず承認申請が可能となる。また、日本においては製造販売承認申請中だが、グローバル展開を加速させることが可能となるとの考え。

本格的な販売拡大に向けて小規模な臨床研究等の実施を予定しているほか、販売パートナーとの独占販売権許諾の契約締結を行うなど速やかに製品供給の拡大を目指す。《FA》