ネブラスカ大学医療センターとアナンダ・サイエンティフィックが心的外傷後ストレス障害（PTSD）のFDA承認臨床試験で初の患者登録を発表

ネブラスカ大学医療センターとアナンダ・サイエンティフィックが心的外傷後ストレス障害（PTSD）のFDA承認臨床試験で初の患者登録を発表

（米ネブラスカ州オマハ & コロラド州グリーンウッドビレッジ）-（ビジネスワイヤ） -- ネブラスカ大学医療センター（UNMC）とアナンダ・サイエンティフィックは本日、アナンダ専有のLiquid Structure™（液体構造）送達技術にカンナビジオールを使用した治験薬であるNantheia™ ATL5を心的外傷後ストレス障害（PTSD）で評価するFDA承認臨床試験に最初の患者を登録したと発表しました。(Clinical Trials.gov 識別子NCT05269459)

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Pictured above is principal investigator Matthew Rizzo, MD, FAAN, FANA, and Ananda Scientific CEO Sohail Zaidi. (Photo: Business Wire)

本試験は、UNMC神経科学科のレイノルズ教授兼学科長、ネブラスカ・メディシンの神経科主任医師、ネブラスカ・メディシンの神経科学臨床プログラム主任医師であるマシュー・リゾー医師（MD、FAAN、FANA）が治験責任医師として主導しています。

リゾー医師は、次のように述べています。「私たちは、この重要な臨床試験を進められることを大変うれしく思います。アナンダ・サイエンティフィックとの連携により、大規模なPTSD患者集団のための新しい治療法について、証拠に基づいた研究を前進させることができるのです。」

リゾー医師の研究チームには、認知神経科学者でUNMC神経科学科助教授のジェニファー・メリケル博士と、高度実践登録看護師、UNMC精神科の臨床員および研究員、UNMC神経科学科の講師であるブリジット・ソルティス=ボーガン氏がいます。

アナンダのソハイル・R・ザイディ最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「当社による2番目のPTSD臨床試験で最初の患者さんが登録されたことは、アナンダの臨床開発プログラムにとって重要な節目となる成果です。私たちは、UNMCの研究チームと提携して、この非常に衰弱性の症状に対する有望な薬剤を評価できることを非常にうれしく思います。」

この第Ⅱ相二重盲検プラセボ対照ランダム化臨床試験は、Nantheia™ ATL5の有効性と安全性を厳密に評価するために、180人の参加者を登録する計画です。

NANTHEIA™ ATL5について

Nantheia™ ATL5は、アナンダ専有のLiquid Structure（液体構造）送達技術でカンナビジオールを使用した治験薬です。前臨床試験および初期臨床試験では、アナンダのLiquid Structure™送達技術（イスラエルのエルサレムにあるLyotropic Delivery Systems (LDS) Ltdからライセンス取得）が、カンナビジオールの有効性と安定性を高めることが示されています。Nantheia™ ATL5は、ソフトジェルカプセル1個当たり100mgのカンナビジオール含有する経口製品です。

ネブラスカ大学医療センターについて

UNMCは、ネブラスカ州唯一の公立学術保健科学センターとして、21世紀の医療従事者の教育、深刻な疾患の治療法の発見、患者への最高のケアの提供、受賞歴のある奉仕活動を通じた州および地域社会への貢献に傾倒しています。UNMCは6つのカレッジ、2つの研究所、大学院プログラムを擁し、約90件のプログラムで4400人以上の学生にサービスを提供しています。UNMCの研究者は、神経科学、オンコロジー、感染症、その他の重要な領域で最先端の研究を行っています。

アナンダ・サイエンティフィックについて

アナンダは研究重視の有力なバイオ製薬企業として、PTSD、神経根障害疼痛、不安症、オピオイド使用障害（マウントサイナイ医科大学、カリフォルニア大学ロサンゼルス校）などに対する治療適応症を評価する優れた臨床研究を先駆的に切り開いています。当社は特許取得済みの送達技術を採用することで、カンナビノイドやその他の植物由来化合物の高度なバイオアベイラビリティー、水溶性、保存安定性を確保し、効果的で高品質な医薬品の製造に傾注しています。当社は、その臨床ポートフォリオを多様化するために、大学との複数の委託研究契約を通じて、研究基盤を拡大しています。

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