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メドレック 続伸、中枢性鎮痛貼付剤がFDAからファスト・トラック指定/新興市場スナップショット
記事提供元:フィスコ
*12:38JST <4586> メドレック 197 +2
続伸。米国で開発中のMRX-9FLT(中枢性鎮痛貼付剤)が米食品医薬品局(FDA)からファスト・トラック指定を受けたと発表している。MRX-9FLTが持つ誤用事故防止機能が評価されたとしている。指定により、臨床試験に関する相談などでFDAと協議する機会がより多く与えられるほか、同試験で有効性、安全性等に関する結果が示されれば、優先審査などで迅速な承認を得ることが可能になる。《TY》
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