テラの樹状細胞ワクチン「バクセル（Ｒ）」の臨床研究結果について「Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓｅａｒｃｈ」にて発表

■進行膵がんに対するＷＴ１クラスⅠ及びクラスⅡペプチドを用いた「バクセル」の安全性及び有効性の評価

　テラ＜２１９１＞（ＪＱＳ）は、２０１０年８月に学校法人慈恵大学東京慈恵会医科大学附属柏病院消化器・肝臓内科と共同研究契約を締結し、進行膵がん及び進行胆道がんを対象として、抗がん剤（塩酸ゲムシタビン）を併用した、新規ペプチドであるＷＴ１クラスⅡペプチド並びにＷＴ１クラスⅠペプチドを用いた樹状細胞ワクチン「バクセル（Ｒ）」の安全性及び有効性を評価するための第Ⅰ相臨床研究を進めてきた。この度、本臨床研究について、米国がん学会（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓｅａｒｃｈ：ＡＡＣＲ）の学会誌である「Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓｅａｒｃｈ」（Ｉｍｐａｃｔ ｆａｃｔｏｒ ２０１２：７．８３７）電子版（Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓｅａｒｃｈ. ２３ Ｊｕｌｙ ２０１４）に掲載された。

　テラの樹状細胞ワクチン「バクセル（Ｒ）」は、樹状細胞ががん抗原（がんの特徴）を認識してリンパ球にその特徴を伝えることで、がんの特徴を認識したリンパ球ががん細胞を攻撃する治療法。テラは、ほぼ全てのがんに発現していることが報告されている大阪大学大学院杉山治夫教授が開発したＷＴ１ペプチドの独占実施権を保有しており、契約医療機関においてがん抗原として用いている。ＷＴ１ペプチドはクラスⅠとクラスⅡに分けられ、クラスⅠはキラーＴ細胞（細胞傷害活性Ｔ細胞）、クラスⅡはヘルパーＴ細胞を活性化する。ＷＴ１クラスⅡペプチドは、キラーＴ細胞のみを活性化するこれまでのがん抗原とは異なり、ヘルパーＴ細胞を活性化することで、キラーＴ細胞をより効果的に活性化させることが分かってきており、注目されているがん抗原である。

　本研究は、進行膵がん、胆道がんにおいて、抗がん剤を併用したＷＴ１クラスⅠ、クラスⅡペプチドを用いた樹状細胞ワクチン「バクセル（Ｒ）」の安全性、臨床成績並びにＷＴ１ペプチドに対する特異的な免疫反応を調査することを目的としている。全１１症例のうち、ＷＴ１クラスⅠペプチドのみを用いた症例（ＷＴ１－Ⅰ）が３例、ＷＴ１クラスⅡペプチドのみを用いた症例（ＷＴ１－２）が１例、ＷＴ１クラスⅠ及びクラスⅡペプチドを用いた症例（ＷＴ１-Ⅰ／Ⅱ）が７例。

　解析の結果、抗がん剤を併用したＷＴ１-Ⅰ／Ⅱを用いた膵がんの症例では７例中４例に、ＷＴ１特異的な遅延型アレルギー反応（Ｄｅｌａｙｅｄ Ｔｙｐｅ Ｈｙｐｅｒｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ、以下「ＤＴＨ」）が観察され、ＷＴ１-Ⅰ及びＷＴ１-Ⅱの３例では観察されなかった。ＷＴ１特異的なＤＴＨ反応を示した膵がん３例の生存期間中央値（Ｍｅｄｉａｎ Ｓｕｒｖｉｖａｌ Ｔｉｍｅ、以下「ＭＳＴ」）と無増悪生存期間（Ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎ－Ｆｒｅｅ Ｓｕｒｖｉｖａｌ、以下「ＰＦＳ」）は、ＤＴＨ反応を示さなかった症例より延長しており、ＤＴＨ反応を示した３例のＭＳＴは５８５日以上、ＰＦＳは４４０日と、ＤＴＨ反応を示さなかった症例より統計学的に有意に改善していた。さらに、ＷＴ１特異的なＤＴＨ反応を示した膵がん３例については、メモリーＴ細胞としての機能をもつ細胞傷害活性T細胞が、ＤＴＨ反応を示さなかった症例より高頻度で観察された。これらの結果より、抗がん剤を併用したＷＴ１-Ⅰ／Ⅱを用いた樹状細胞ワクチン「バクセル（Ｒ）」は、がん細胞に対してＷＴ１特異的免疫反応を誘導したことが確認された。

　今回の研究は、ＷＴ１クラスⅠ及びクラスⅡペプチドを用いた樹状細胞ワクチン「バクセル（Ｒ）」が、進行膵がんの患者の病勢制御に寄与する可能性があることを報告している。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）

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