抗がん剤「FF-10502」膵臓がんなどの固形がんを対象とする臨床第I相試験を米国で開始

富士フイルム株式会社（社長：中嶋 成博）は、米国において、抗がん剤「FF-10502」の臨床第1相試験を開始しましたのでお知らせします。本試験は、膵臓がんなどの固形がんを対象としたものです。今後、がん領域で世界トップレベルの研究・治療施設である米国テキサス州立大学 MDアンダーソンがんセンター（以下、MDアンダーソンがんセンター）（*1）で本格的に実施し、本試験を加速させていきます。

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膵臓がんは、消化器のがんの中でも特に治療の難しいがんで、有効な治療法が限られており予後不良となることで知られています。現在、膵臓がんの患者数は米国で約5万人、日本で約3万5千人と推定されています。
「FF-10502」は、がん細胞の核内に入り込みDNAの合成を阻害することで、がん細胞の増殖を抑制する抗がん剤です。膵臓がんを対象としたマウスモデル実験では、既存の薬剤と比較して、同等の安全性でより強く腫瘍組織を退縮させるという高い治療効果を示しました。さらに、患者由来の細胞を用いた実験では、膵臓がんだけでなく、肺がん、卵巣がん、膀胱がんといった広い範囲の固形がんにも強い効果があることが確認されています。
「FF-10502」は、合成に多くのプロセスが必要な独特の化学構造を有するため、生産コストが高く、実用化が困難でしたが、富士フイルムが写真フィルムの開発で培ってきた高い化学合成力・設計力を活かして、合成プロセスを効率化することで、コスト低減を成功させたものです。
MDアンダーソンがんセンターは、年間1万人以上の治験参加患者数があり、約2万人のスタッフを有する、世界トップレベルの総合がんセンターです。富士フイルムは、MDアンダーソンがんセンターの世界最大規模の治験実施機能を活用して、「FF-10502」の臨床第I相試験を実施し、安全性と初期の有効性を確認していきます。今後、MDアンダーソンがんセンターでの臨床試験を加速させ、早期の承認取得を目指していきます。
富士フイルムは、「がん」を重点領域の1つとして捉え、新薬の研究・開発を積極的に進めています。MDアンダーソンがんセンターで、2014年8月より再発・難治性の血液がん患者を対象とする抗がん剤「FF-10501」、本年1月より肺がんなどの固形がん患者を対象とする抗がん剤「FF-21101」の臨床第I相試験を開始し、現在実施中です。
なお、抗がん剤「FF-10501」においては、昨年12月に開催された世界最大の血液学会「American Society of Hematology」の第57回年次総会において、再発・難治性の血液がん患者に対して高い忍容性が示され、さらに一部の患者で有効性が確認されたことが発表されています。
富士フイルムは、解析技術、化学合成力・設計力、ナノテクノロジー、生産技術といった、写真フィルムで培った技術・ノウハウと、富山化学工業をはじめとした、医薬分野のグループ会社の技術を結集・融合させて、画期的な医薬品の研究・開発、生産プロセスの創出に取り組んでいます。今後、「がん」などのアンメットメディカルニーズが高い領域に注力し、研究・開発を積極的に推進して事業展開を図るとともに、革新的な医薬品の提供を通じて社会課題の解決に取り組んでいきます。
*1 テキサス州ヒューストン（米国）にあるがんの治療・研究・教育・予防を専門とする世界最大規模のがんセンター。1941年に設立され、がん撲滅をミッションとしている。3つの精神「思いやり」「誠実」「発見」の理念に基づき、がん治療の国際的リーダーとして、これまで多くの新しいがん治療を開発してきた。

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