セミナー「基礎から学ぶ 医薬品GCP超入門講座」を開催
配信日時: 2025-01-20 18:45:37
初心者が知っておくべきGCP省令の重要ポイントをわかりやすく解説します!
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日本アイアール株式会社・アイアール技術者教育研究所では、2025年2月27日(木)に「基礎から学ぶ 医薬品GCP超入門講座」を開催いたします。
本講座は、治験に関わる初任者や、GCPの解説書を読んでも理解が難しかった方を対象に、医薬品GCP省令を基礎から学ぶ内容となっています。医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心に、医師主導治験のGCP、さらに医療機器GCPや再生医療等製品GCPについても触れます。
講師には、株式会社エスアールディ参与の大場誠一氏を迎え、30年以上にわたるGCP監査の経験を基に、初心者にもわかりやすく解説いたします。GCP総論では、日本での治験、ICH-GCPを日本の規制に取り入れて以降のGCP省令の改正の歴史、医薬品医療機器等法(薬機法)と医薬品GCP省令の関係等について解説します。また、GCP省令の最新版について、省令とガイダンスの各条文の基本かつ重要な条文を解説し、治験依頼者や医療機関の各自の業務の基本となる知識を高め、実務に活かせる内容となっています。
主な受講対象者:
製薬企業、医療機器メーカー、バイオベンチャー等の治験依頼者
医師、治験コーディネーター(CRC)、治験協力者(モニター、データマネージャー)、治験事務局、治験審査委員(IRB)会事務局
これから新たに治験・GCPに関わる上記の方
教育担当になって基本から知識を復習したい方
開催概要:
日時:2025年2月27日(木)9:30~16:30
形式:日本アイアール株式会社本社セミナールーム(東京都千代田区)またはZoomによるオンライン講義
受講費:49,500円(税込)
※詳細およびお申し込みは、以下のURLをご参照ください。
https://engineer-education.com/seminar/introduction-to-gcp_gcp-ministerial-ordinance_important-point/
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本件に関するお問い合わせ先:
日本アイアール株式会社
TEL:03-6206-4966
Email:info@engineer-education.com
会社HP:https://nihon-ir.jp/
アイアール技術者教育研究所:https://engineer-education.com/
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