分子品質管理の市場規模、2026年に2億2,600万米ドル到達予測

株式会社グローバルインフォメーションは、市場調査レポート「分子品質管理の世界市場：製品（独立型、装置別（PCR、DNAシーケンス））、用途（感染症診断）、検体タイプ、エンドユーザー（病院、診断ラボ） - 2026年までの予測」（MarketsandMarkets）の販売を3月4日より開始いたしました。

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分子品質管理の市場規模は、2021年の1億6,400万米ドルからCAGR6.7％で成長し、2026年には2億2,600万米ドルに達すると予測されています。同市場の成長は主に、第三者品質管理の採用、認定臨床ラボ、外部品質評価サポートの需要、ゲノミクスプロジェクトを支援する政府資金、個別化医薬品の需要、感染症、癌＆遺伝病の流行などの増加、およびシーケンス手順のコスト低下などにより、もたらされています。分子品質管理市場は、製品、分析物タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域に基づいて分類されます。

COVID-19が分子品質管理市場に与える影響

COVID-19パンデミックによるロックダウンは、人々の健康診断の受診を遅らせ、検査の実施件数や試薬の売上に影響を与えました。その後、各国の移動規制が徐々に緩和されると同時に、検査数の回復が見られています。COVID-19の大流行により、感染症対策は世界的に喫緊の医療課題となっています。ワクチンや治療薬の開発だけでなく、より精密で簡便な検査技術の開発や検査体制の拡充が求められています。COVID-19は規制環境や実務にも影響を与え、政府や医療関係者はかつてない難題に直面しています。規制当局は、診断薬の承認を迅速に行うための方法を活用しました。企業もCOVID-19迅速検査を導入し、収益を維持し、業務遂行への悪影響を最小限に抑えるため、戦略的な展開を行いました。

牽引要因：認定臨床検査室数の増加

世界的な疾病の増加により、検体検査の数は増加しています。この需要に対応するため、公的機関だけでなく民間企業でも検査室が増加しています。多くの国では、臨床検査施設は、国際標準化機構（ISO）15189:2012などの規制機関から認定を受け、診断検査を実施することが義務付けられています。認定プロセスでは、各当局が特定の基準に基づいて検査施設の品質システムと能力を評価します。

2020年、CLIA認定のために登録された総検査機関数は、2017年の259,967から286,396に増加しました。また、2018年には、15,353の検査施設が複数の認定機関からCLIA認定を受けています（出典：CLIA UPDATE - January 2020）。

抑制要因：品質管理に関わる追加コストと病院や検査室における予算の制約

臨床検査室でQCプロセスを立ち上げるには、多大な投資が必要です。また、検査室はQCシステムを管理するための専任者を確保する必要があり、さらに、QCの手順にはコストがかかります。検査件数の少ない臨床検査室にとって、QCの導入は非常に大きな出費となります。このことは、先進国および発展途上国の多くの病院や検査室における予算上の制約と相まって、QC手法の採用を抑制する結果になります。


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