富士製薬工業とエムスリー、月経困難症治療剤「FSN-013」の製造販売承認申請

■FSN-013の日本における製造販売承認申請

　富士製薬工業<4554>(東証プライム)とエムスリー<2413>(東証プライム)は18日、月経困難症治療剤として開発中のエステトロール/ドロスピレノン配合剤(FSN-013)について、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。

　同剤は、天然型エストロゲンのエステトロールを新規成分として含み、エストロゲン受容体に選択的に作用することが特徴である。月経困難症は、月経期間中に月経に伴う病的な状態を指し、下腹部痛や頭痛などの症状がある。働く女性の約70%が月経前や月経中に強い症状があると回答しており、生活や仕事に影響を及ぼす可能性がある。

　同剤は、米国や欧州などではすでに販売されており、タイでは富士製薬工業の子会社が2023年5月から販売を開始している。富士製薬工業とエムスリーは、2024年中の上市を目指して準備を進めている。(情報提供:日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部)

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