BiologyWorks k(now)™のCOVID-19 臨床試験は RT-PCR 検査と99.1%の精度で一致

BiologyWorks k(now)™携帯型分子検査装置は、最も正確なCOVID-19検査法の1つ

（ロサンゼルス）-（ビジネスワイヤ） -- デジタルヘルスケアプラットフォーム企業のバイオロジーワークスは本日、COVID-19用の再利用可能な携帯型分子検査装置の実際の臨床試験が、RT-PCRラボ検査と99.1%の精度で一致したと発表しました。

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k(now) handheld molecular testing device (Photo: Business Wire)

この独立臨床試験はギリシャのアテネにあるLocus Medicusが実施したもので、COVID-19の有症状および無症状の患者330人を前向きに検査しました。この試験では、臨床検査所のスタッフが各患者から2検体の両側前鼻腔スワブを採取しました。採取後すぐに、一方のスワブは検査所の標準ケアであるCE-Mark RT-PCR法で、他方のスワブはBiologyWorks k(now)で検査しました。BiologyWorks k(now)分子検査の結果は、RT-PCRラボ検査の結果と全体的パーセント一致率99.1%を示しました。

Locus Medicusが実施した臨床試験に加え、カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）、ロサンゼルス市公衆衛生／住宅サービス局、オランダ・ハーレムのStreeklabによるBiologyWorks k(now)の独立検証試験が実施されています。さらに、当社は南カリフォルニアの当社ラボで1万2000件以上の検査を実施し、BiologyWorks k(now)の有効性を検証しました。これらの研究も、BiologyWorks k(now) 分子 COVID-19 検査が RT-PCR ラボ検査並みの結果を提供することを確認しています。

バイオロジーワークスのハント・ラムズボトム最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。｢当社が優先しているのは、ラボ並みの検査法を誰の手にも届き、正確で、無理のない負担で利用できるものにすることです。これらの臨床試験により、当社の再利用可能な携帯型検査装置が最も正確なCOVID-19検査法の1つであることが確認されました。当社は、個人と医療提供者に、信頼性が高く、結果当たりのコストが大幅に低く、結果が出るまでの時間が短い検査プラットフォームを提供します。」

バイオロジーワークスの分子検査は k(now) PRO™ デジタルプラットフォームと連動するもので、これによりポイントオブケア (POC) プロバイダーにエンドツーエンド検査管理用の完全なソリューションを提供します。POCプロバイダーと患者は同時に45分以内で検証済みの結果を受け取るため、個人が自分の健康データを管理できるようになります。BiologyWorks k(now) PRO デジタルプラットフォームは、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）およびEU一般データ保護規則（GDPR）を含む最も厳格なプライバシー基準に準拠しています。

バイオロジーワークスについて

バイオロジーワークス(www.biologyworks.com) は、BiologyWorks k(now)™ 分子検査と k(now) PRO™ デジタルプラットフォームの開発元です。これらの製品は全体として、ポイントオブケアのプロバイダーに対して、高精度で無理のない負担で利用できるエンドツーエンド検査管理のための完全なソリューションとなります。当社の化学は、アルフレッド・マン財団に由来する研究に基づくもので、特許で保護されており、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団の助成金によって支援されています。

販売に関するお問い合わせは、sales@biologyworks.comまでご連絡ください。

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nancy@biologyworks.com

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