セラメックスが更年期障害を治療するための非ホルモン系選択肢となるフェマレルでOTC市場に参入

セラメックスは、世界中の婦人科医が推奨し、科学的に支持された天然化合物のDT56aにより、更年期障害を治療するための安全で効果的な非ホルモン系選択肢をポートフォリオに追加。
フェマレル製品は、更年期障害のすべてのステージをカバーするもので、症状と女性の骨の健康を改善し、2022年第2四半期から各国で提供できる見込み。
今回の商業化契約は、製品開発元のセキュア・ファーマシューティカルズ・リミテッドと締結。


（ロンドン）--- （ビジネスワイヤ） -- 女性の健康のために献身する企業であるセラメックスはこのほど、更年期障害の症状を治療するためのフェマレル（Femarelle®）の製品ライセンスを取得しました。フェマレルは2022年の第2四半期から各国市場で提供します。今回の商業化契約は、本製品を開発した企業であるセキュア・ファーマシューティカルズ・リミテッドと締結したものです。

フェマレルは、閉経周辺期から閉経期にかけての女性のエストロゲンレベルのバランスを整える非ホルモン療法剤であり、閉経の開始に伴うエストロゲンの減少に起因する症状や状態を緩和します。本製品は更年期の各ステージに固有のニーズに対応するものであり、エストロゲン受容体モジュレーターである天然化合物DT56aの使用が特徴で、各ステージに適切なビタミンとミネラルを補充しています。DT56aは大豆の20種類のアミノ酸を生かして植物の大豆から開発したもので、女性の体内にあるエストロゲン受容体を標的にした独特の化合物となっています。

フェマレル・リジューブネイト（Femarelle® Rejuvenate）は、閉経周辺期が始まる明確な兆候である月経周期の変動を経験する40歳以上の女性向けです。フェマレル・リジューブネイトは、女性のホルモンバランスを回復し、気分の変化、肌の弾力性の低下、疲労感をサポートします。フェマレル・リチャージ（Femarelle® Recharge）は、ほてりや寝汗などの典型的な更年期症状を既に感じている50歳以上の女性向けで、性欲減退など更年期障害のさらなる側面をサポートします。フェマレル・アンストッパブル（Femarelle ®Unstoppable）は、更年期の大部分を終え、年齢を重ねても骨と膣の健康を維持することに重点を置いている60歳以上の女性向けです。DT56a化合物は、身体によってエストロゲンとして認識されることなく、エストロゲン受容体に付着します。この独特な非ホルモン性の植物性ソリューションは、2017年に開催された欧州婦人科学会の年次大会の議長会議で、「更年期管理の第一選択療法」と宣言されました。フェマレルは、世界中の婦人科医に支持されており、一流誌にも掲載されています。

種々の国における4000人超の女性を対象とした調査では、すべての国でほてりと寝汗が主な症状でした。フェマレルは、調査対象となったすべての国において、治療を開始して最初の2週間で更年期症状を有意に軽減し、この傾向は治療を開始して4週間にわたり継続しました。また、治療の各週において、統計学的に有意な減少が認められました¹。

セラメックスはこうした活動により、更年期ホルモン療法に代わる効果的で安全な治療法を女性に提供すると約束した取り組みを強化しています。セラメックスのロバート・スチュアート最高経営責任者は、「当社の主たる目的は、世界中の女性の健康ニーズを満たすことです。現在のニーズだけでなく、女性の生活を向上させるために将来のニーズも対象となります。フェマレルは、ホルモン療法を受けたがらず未治療の状態にある更年期障害の女性のための代替選択肢として、当社のポートフォリオに加えるものです」と述べています。

セキュア・ファーマシューティカルズ・リミテッドのBD＆マーケティング担当バイスプレジデントを務めるEsti Grunbaum氏は、次のように述べています。「私たちはセラメックスとの今回の協業に大変期待しています。両社が協力することで、更年期症状を治療するためのさらなる選択肢を女性に提供できるようになります。」

セラメックスのマーケティング担当バイスプレジデントであるホセ・ナランホは、次のように述べています。「当社は、安全性と有効性を実証する科学研究に裏付けられた非ホルモン系の選択肢を医療従事者に提供します。この選択肢により、当社はこうした女性たちの未充足ニーズを満たすことができます。女性たちはその声が反映され、ニーズが理解され、服薬順守を向上させることで生活の質を高める治療を受けることができるようになるのです。」

セラメックスについて

セラメックスは、女性とその健康を専門とする世界有数の特殊製薬企業です。私たちは、避妊、生殖機能、更年期障害、骨粗鬆症などに関する革新的で確立された幅広いブランド・ポートフォリオを提供することで、女性を人生のあらゆる段階でサポートしています。当社は、患者の皆さまの話を聞いて理解し、そのニーズに応え、生活を改善するための医療ソリューションを提供することに取り組んでいます。当社のビジョンは、患者の皆さまに焦点を当て、生涯のあらゆる段階で女性をケアおよびサポートする効果的なソリューションを提供することで、女性および女性を治療する医療専門家の生涯のパートナーになることです。

セキュア・ファーマシューティカルズ・リミテッドについて

セキュア・ファーマシューティカルズ・リミテッドは研究主導型のバイオテクノロジー企業として、使用の安全に重点を置きながら、植物源に由来する治療ソリューションの発見と開発に傾注しています。1997年に設立されたセキュア社の中核能力には、標的操作による発芽技術や、植物を組織標的治療薬に人工改変するために使用される専有的な農業技術があります。

セキュア社は、医薬品の分野とサプリメントの分野を融合させた独自の植物治療薬を開発しており、両者のバランスをとることで長期的に摂取することができる極めて効果的な治療薬を生み出し、リスクを被ることなく生活の質を向上させています。当社の製品に含まれる原薬は自社で開発しており、膨大な科学的裏付けのある専有的製品を提供しています。

セキュア社は、厳格な品質管理基準に基づいて運営されている最先端のバイオ医薬品製造施設を有しており、速やかな有効性と最高の安全性を備えた標準化ニュートラシューティカルズを生産しています。当社は、従来の選択肢のリスクを回避しながら、症状を確実に緩和する独自の植物治療薬を提供することに専心しています。

¹ Genazzani A., Nachtigall L., Panay N. & Yoles I. Symposium: 2 Continents, 3 cultures, 4 countries, 2,000 women and Femarelle®; 13th World Congress on Menopause. Rome, Italy June 2011.
Sánchez-Borrego R., Mendoza N., Llaneza P. A prospective study of DT56a (Femarelle®) for the treatment of menopause symptoms; Climacteric. 2015;18(6):813-6.
Chen F.P et al. Efficacy of Femarelle for the treatment of climacteric syndrome in postmenopausal women: An open label trial. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016;55(3):336-40.

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