AOPオーファンが薬華医薬に対する仲裁裁定が完全に妥当であると報告

AOPオーファンが薬華医薬に対する仲裁裁定が完全に妥当であると報告

（オーストリア・ウィーン）-（ビジネスワイヤ） -- 2017年以後、薬華医薬はBESREMi®（ロペグインターフェロン アルファ-2b）に関するAOPオーファンとの契約を解除する試みを繰り返し行いました。2年半に及ぶ仲裁手続きを経て2020年10月に、ICC仲裁裁判所はこの問題に裁定を下しました。この仲裁裁定では、薬華医薬が契約を解除しようとした複数回の試みに正当性がなく、AOPオーファンは薬華医薬が引き起こしたプロジェクト遅延に対して約1億4200万ユーロの損害賠償の支払いを受ける権利があると述べられています。

本プレスリリースではマルチメディアを使用しています。リリースの全文はこちらをご覧ください。：https://www.businesswire.com/news/home/20210328005035/ja/

AOPオーファン・ファーマシューティカルズの創業者で最高治療薬開発責任者兼取締役のRudolf Widmann博士（著作権：bell&sass）

2020年12月、薬華医薬はこの仲裁裁定を破棄する申し立てをフランクフルト上級地方裁判所に提出し、この裁定が公共の秩序と薬華医薬が意見を述べる権利を侵害したと論じました。この種の訴訟の扱いに豊富な経験を持つドイツの裁判所であるフランクフルト上級地方裁判所は、この破棄申請を薬華医薬が提出して2カ月経たずに審理を行いました。

裁定は有効と判断される

本日、フランクフルト上級地方裁判所はその決定を発表しました。予想されたように、同裁判所は薬華医薬の破棄申し立てを棄却し、両当事者に意見を述べる機会が十分にあったこと、仲裁裁判所に提出されたすべての証拠が適切に考慮されていたこと、そして公共の秩序は十分に尊重されていたことを確認しました。

そのため、ICC仲裁裁判所が2020年10月に発出した裁定は現在、フランクフルト上級地方裁判所によって有効性が宣言され、AOPオーファンはドイツやその他の国でその執行を進めることができます。ドイツ最高裁判所に対する上訴は可能ですが、裁定の執行を妨げることにはなりません。

AOPオーファンの最高治療薬開発責任者で取締役のRudolf Widmannは、このように説明しています。「AOPオーファンは常に契約上の義務を順守しており、BESREMi®の共同プロジェクトと成功を妨害しようとする薬華医薬の試みの繰り返しを受け、薬華医薬による補償を受ける権利を有しています。当社はPECが仲裁裁定を受け入れて協力的な活動に向けて仕事を進めることを促しています。それは、患者と両社の関係者の利益のためにBESREMi®のすべての価値を活用するためです。AOPオーファンは何度も解決策を見つけようと試み、私は、高価な訴訟にお金を投じるよりも、血液癌を持つ患者にこの非常に有望な医薬品を提供できるようにすることに時間とお金を投資することを希望していました。」

BESREMi®について

BESREMi®は、長時間作用型のモノペグ化プロリン・インターフェロン（ATC L03AB15）です。その特有の薬物動態特性は、新たなレベルの忍容性をもたらします。BESREMi®は、ペンで皮下自己注射できる利便性があり、2週間に1回か、血液のパラメーターが安定化すれば1カ月に1回投与するように設計されています。この投薬スケジュールは、従来のペグ化インターフェロンと比べて、全体的な安全性、忍容性、アドヒアランスの改善につながると予想されています。ロペグインターフェロン アルファ-2bは、AOPオーファンの長期的なパートナーである薬華医薬によって発見されました。2009年に、AOPオーファンは、欧州、独立国家共同体（CIS）、中東市場に向けたPVやその他のMPNでのロペグインターフェロン アルファ-2bの臨床開発と商品化を行う独占的権利の内部許諾を受けました。

EMA製品特性概要については、こちらをご覧ください：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf

AOPオーファン・ファーマシューティカルズは、ウィーンに本社を置く国際製薬会社であり、希少・特殊疾患に重点を置いています。過去25年にわたり、当社は、ウィーンに本社を置く統合治療ソリューションの確立された提供会社として立場を確立してきました。この発展は、研究開発に対する継続的な高水準の投資に加え、あらゆる関係者のニーズに対する高度に一貫した実務的な志向があって可能になったものであり、特に患者とその家族だけでなく、その治療に当たる医師やケア従事者に目が向けられています。2020年第3四半期に、AOPオーファンは欧州のヘルスケア企業のAmomed Pharma GmbHとSciPharm S.a.r.l.の2社を買収し、管理が複雑な特殊疾病を専門とする汎欧州ヘルスケア・グループとして成長する一貫性のある歩みを継続しました。

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連絡先
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Ms. Nina Roth, MAS
T: +43 676 3131509
E: nina.roth@aoporphan.com

プレスリリース情報提供元：ビジネスワイヤ