米国子会社における新型コロナウイルス高感度抗原検査試薬の臨床試験開始について

　当社の連結子会社であるFujirebio Diagnostics, Inc.（CEO: Monte Wiltse、米国 ペンシルバニア州、以下「FDI」）は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の高感度抗原検査試薬（国内製品名「ルミパルス® SARS-CoV-2 Ag」、以下「本試薬」）について、アメリカ食品医薬品局（FDA: U.S. Food and Drug Administration）による緊急使用許可（EUA: Emergency Use Authorization）への申請を目的とした臨床試験を開始しましたのでお知らせいたします。

　本試薬は日本国内においては2020年6月19日に体外診断用医薬品として承認されており、米国においては9月初旬の申請を目指してまいります。
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