ゼリア新薬工業、「ダフクリア錠200mg」製造販売承認の承継
2023年2月15日 11:08
ゼリア新薬工業<4559>(東証プライム)は2月13日、アステラス製薬<4503>(東証プライム)が日本において製造販売するClostridioides(Clostridium)difficile(※)による感染性腸炎治療剤「ダフクリア錠200mg」(一般名:フィダキソマイシン)について、2023年4月3日に製造販売承認を承継し、同日より同社が販売すると発表。
海外においては、2020年11月に同社の100%子会社であるTillotts Pharma AG(本社:スイス ラインフェルデン)が、アステラス製薬の英国子会社Astellas Pharma Europe Ltdより欧州、中東、アフリカ、独立国家共同体(CIS)における「Dificlir™(フィダキソマイシンの海外販売名)」の製造販売を承継し、好調に推移している。
同社はダフクリアの安定供給および製品情報の提供・収集、適正使用の推進に向けた活動が継続されるよう販売移管手続きを進め、日本においても製品価値の最大化に努め行くとしている。
※Clostridioides(Clostridium)difficile
大腸に感染し毒素を産生する細菌で、その産生する毒素は大腸炎や重篤な下痢を引き起こし、最悪の場合は死に至ることがある。腸内細菌のバランスが正常な環境ではこの細菌の増殖は抑制されるが、抗菌スペクトルの広い抗菌剤の使用等によって腸内細菌のバランスが崩れると異常増殖し、重篤な感染症を引き起す。(情報提供:日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部)