UMN 急伸、Flublok原薬輸出に係るFDA申請に向けた安定性試験開始/新興市場スナップショット
2016年11月10日 14:15
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急伸。米Protein Sciences Corporation(PSC)において、UMNの連結子会社であるUNIGEN岐阜工場にて試験製造した、PSCが米国で販売している季節性組換えインフルエンザHAワクチンFlublok原薬サンプルを用いて、製剤に対する安定性試験が開始されたと発表している。PSCが米国FDA(食品医薬品局)にUNIGEN岐阜工場のFlublok原薬製造に関する認可申請を行うために必要な申請データの取得を進めている。《HK》