ＧＮＩ　急反発、アイスーリュイが間質性肺疾患治療薬として中国治験承認／新興市場スナップショット

2016年9月9日 09:45

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急反発。アイスーリュイの結合組織疾患を伴う間質性肺疾患（CTD-ILD）治療薬としての中国における治験許可（IND）申請に対し、中国国家食品薬品監督総局（CFDA）よりCTD-ILDの2つの適応症について第3相臨床試験から開始できる承認を取得したと発表している。全世界でも現在、CTD-ILDについて承認された治療法がないため、今回の治験許可承認はCFDAによりクラス1.6類に分類され、直ちに第3相臨床試験から行うことができる。《HK》